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（检验科）医用试剂采购信息公告

发布时间：2024-03-18作者：点击： 次

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桂林市妇女儿童医院

医用试剂采购信息公告

我院拟对检验科所需医用试剂进行采购，欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。

一、供应商报名条件

1.供应商应为依法设立的独立法人机构；

2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；

3.供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；

4.本项目不接受联合体报名。

二、报名材料（均需加盖公章）

1.各级厂商资质（均应在有效期之内）。

2.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。

3.产品注册证。

4.检验报告。

进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；

国产产品：检验报告和合格证。

5.产品彩页。

6.产品报价表。

7.中小企业请提供中小企业声明函。

三、报名时间

2024年3月18日—2024年3月22日17:00截止

四、报名方式

请于2024年3月22日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装，报价文件要求盖章、密封，正本1份，副本4份，报价表电子版存入U盘一起放入密封袋（密封袋外面必须注明报价产品名称、公司名称、联系人及联系电话）

五、联系电话： 18777396502（庾工）

    六、采购清单

项目项目名称试剂性能
肿瘤标志物甲胎蛋白1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<520mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响，检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，不受HOOK效应（浓度<3000000ng/mL）影响
    3.最低检测限：≤1.0ng/mL，测量范围：1.0ng/mL~2000.0ng/mL，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    4.单个测试检测时间<15分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
癌胚抗原1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.测定方法不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.最低检测限：≤0.20ng/mL，测量范围：0.20ng/mL～1000.00ng/mL，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    4.单个测试检测时间<12分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
   
癌抗原1251.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<1800mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响，不受HOOK效应（浓度<5200000U/mL）影响，不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响
    4.最低检测限：≤1.00U/mL，测量范围：1.00U/mL～5000.00U/mL，准确度：回收率在85.0%～115.0%范围内
    5.单个测试检测时间<12分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
癌抗原15-31.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<3000mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响，不受HOOK效应（浓度<600000U/mL）影响，不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响
    4.最低检测限：≤1.00U/mL，测量范围：1.00U/mL～500.00U/mL，准确度：回收率在85.0%～115.0%范围内
    5.单个测试检测时间<20分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
糖类抗原19-91.糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<200mg/dL）、脂血（脂质<1000mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受HOOK效应（浓度<1500000U/mL）影响，不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响
    4.最低检测限：≤1.00U/mL，测量范围：1.00U/mL～1200.00U/mL，准确度：回收率在85.0%～115.0%范围内
    5.单个测试检测时间<20分钟。
   
游离前列腺特异性抗原1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，检测结果不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响，检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响，检测结果不受HOOK效应（浓度＜1250000ng/mL）影响
    4.最低检测限：≤0.01ng/mL，测量范围：0.01ng/mL～20.00ng/mL，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    5.单个测试检测时间<12分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
总前列腺特异性抗原1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，检测结果不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响，检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响，检测结果不受HOOK效应（浓度＜17000ng/mL）影响
    4.最低检测限：≤0.01ng/mL，测量范围：0.01ng/mL～100.00ng/mL，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    5.单个测试检测时间<23分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
细胞角蛋白19片段1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，不受HOOK效应（浓度＜520000ng/mL）影响。
    4.最低检测限：≤0.01ng/mL，测量范围：0.01ng/mL～400.00ng/mL，准确度：回收率在85.0%～115.0%范围内
    5.单个测试检测时间<33分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
神经元特异性烯醇化酶1.采用直接化学发光技术进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
      3.检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影，响检测结果不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响，检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响，检测结果不受HOOK效应（浓度＜100000ng/mL）影响
    4.最低检测限：≤0.05ng/mL，测量范围：0.05ng/mL～250.00ng/mL，准确度：回收率在90.0%～110.0%范围内
    5.单个测试检测时间<12分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
胃泌素释放肽前体1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.样本中胃泌素释放肽前体的浓度<100000pg/mL时，不会出现HOOK效应。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.最低检测限：不大于2.00pg/mL，测量范围：2.00pg/mL～5000.00pg/mL，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<17分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
鳞状上皮细胞癌抗原1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.样本中鳞状上皮细胞癌抗原的浓度≤2000ng/mL时，不会出现HOOK效应。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.空白限：不大于0.10ng/mL，测量范围：0.60ng/mL～70.00ng/mL，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<17分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
糖类抗原501.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.样本中鳞状上皮细胞癌抗原的浓度≤2000ng/mL时，不会出现HOOK效应。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.空白限：不大于0.10ng/mL，测量范围：0.60ng/mL～70.00ng/mL，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<17分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
糖类抗原2421.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.样本中糖类抗原242的浓度≤10000U/mL时，不会出现HOOK效应。当含有类风湿因子（RF）≤1500IU/mL时，测定结果不受影响；当含有抗核抗体（ANA）<500AU/mL时，测定结果不受影响；当含有高浓度的人抗鼠抗体（HAMA）的病人样本可能会对检测结果产生影响；当HAMA≤600ng/mL时，测定结果不受影响；样本中抗肿瘤药物5-氟尿嘧啶≤900μg/mL、多柔比星（阿霉素）≤217μg/mL、丝裂霉素C≤1μg/mL时，测定结果不受影响；样本中糖蛋白类激素促黄体生成素≤200IU/L、促卵泡生成素≤200IU/L、人绒毛膜促性腺激素≤1000IU/L、促甲状腺激素≤200mIU/L时，测定结果不受影响。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
      4.最低检出限：不大于0.50U/mL，测量范围：0.50U/mL～200.00U/mL，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<17分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
癌抗原 72-41.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.样本中癌抗原72-4浓度<12000U/mL时，不会出现HOOK效应。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.最低检出限：不大于0.20U/mL，测量范围：0.20U/mL～300.00U/mL，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<17分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
人附睾蛋白41.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.胆红素＜60mg/dL、血红蛋白＜1000mg/dL、甘油三酯＜3000mg/dL和总血清蛋白质＜12g/dL的样本，测定结果的偏差在±10%范围内；样本中HE4的浓度≤40000.0pmol/L时，不会出现HOOK效应；当含有类风湿因子（RF）≤1500IU/mL时，测定结果的偏差在±10%范围内；当含有抗核抗体（ANA）<500AU/mL时，测定结果的偏差在±10%范围内；当含有高浓度的人抗鼠抗体（HAMA）的病人样本可能会对检测结果产生影响；当HAMA≤600ng/mL时，测定结果的偏差在±10%范围内。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
      4.最低检出限：不大于5.00pmol/L，测量范围：15.00pmol/L～1500.00pmol/L，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<12分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
术前四项乙型肝炎病毒表面抗原1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500   mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响；不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<   600 ng/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500 U/mL）影响。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.最低检出限：HBsAg Adr 亚型和 Adw 亚型的最低检出量不大于 0.1 IU/mL，HBsAg Ay 亚型的最低检出量不大于   0.2
    IU/mL；分析特异性，测量范围：0 IU/mL～250.00 IU/mL。，准确度：测量结果的相对偏差应在±20%范围内。
    5.单个测试检测时间<32分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
丙型肝炎病毒IgG抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500   mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响；不受类风湿因子影响（RF<2000 IU/mL）。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.单个测试检测时间<32分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
梅毒螺旋体抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500   mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响；不受类风湿因子影响（RF< 2000 IU/mL）；不受抗核抗体（ANA< 500   U/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
人类免疫缺陷病毒抗体1.采用直接化学发光技术的两步夹心法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500   mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响；不受类风湿因子影响（RF< 2000 IU/mL）；不受抗核抗体（ANA< 500   U/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。
    3.重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
甲状腺功能游离三碘甲状腺原氨酸1.采用直接化学发光技术的竞争免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<2000mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检出限：不大于0.88pg/mL，测量范围：0.88pg/mL-30.00pg/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<38分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
游离甲状腺素1.采用直接化学发光技术的竞争免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<2000mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检出限：不大于3.00pg/mL，测量范围：3.00pg/mL-60.00pg/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<38分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
总三碘甲状腺原氨酸1.采用直接化学发光技术的竞争免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，溯源至中国食品药品检定研究院三碘甲腺原氨酸(T3)标准品；稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<1800mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检出限：不大于0.2ng/mL，测量范围：0.2~8.0ng/mL，准确度：准确度测量结果实测值和理论值之比应在0.900~1.100之间。
    5.单个测试检测时间<38分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
总甲状腺素1.采用直接化学发光技术的竞争免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，溯源至中国食品药品检定研究院三碘甲腺原氨酸(T4)标准品；稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<1800mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检出限：不大于5ng/mL，测量范围：5~300ng/mL，准确度：准确度测量结果实测值和理论值之比应在0.900~1.100之间。
    5.单个测试检测时间<38分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
促甲状腺激素1.采用直接化学发光技术的夹心免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<1800mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检出限：不大于0.005μIU/mL，测量范围：0.01~100μIU/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<40分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
甲状腺过氧化物酶抗体1.采用直接化学发光技术的间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<1800mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检出限：不大于1IU/mL，测量范围：3.0~1000IU/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<50分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
甲状腺球蛋白抗体1.采用直接化学发光技术的间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<1800mg/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检出限：不大于1IU/mL，测量范围：3.0~1000IU/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<35分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
EB病毒EB 病毒核心抗原 IgG 抗体1.采用直接化学发光技术的间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于8.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检出限：≤0.5U/mL，测量范围：0.5U/mL～600.0U/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<35分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
EB 病毒核心抗原 IgA1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；检测结果不受类风湿因子影响（RF<2000IU/mL）
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
EB 病毒衣壳抗原 IgG 抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.·检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响
    3.总不精密度：≤10%。
    4.最低检出限：≤10.0U/mL，测量范围：10.0U/mL～750.0U/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<35分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
EB 病毒衣壳抗原 IgA 抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
EB病毒早期抗原IgM1.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<35分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
肺炎四项肺炎支原体IgG抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。
    3.总不精密度：≤10%。
    4.最低检出限：≤2.0AU/mL，测量范围：2.0AU/mL～300.0AU/mL。
    5.单个测试检测时间<32分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
肺炎支原体IgM抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<32分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
肺炎衣原体IgG抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<800mg/dL）、脂血（脂质<3000mg/dL）和总血清蛋白质（<12g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响；不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响；不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响。
    3.总不精密度：≤10%。
    4.最低检出限：≤3.0AU/mL，测量范围：3.0AU/mL～200.0AU/mL。
    5.单个测试检测时间<30分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
肺炎衣原体IgM抗体1.采用直接化学发光技术的两步间接法进行测试，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。
    3.总不精密度：≤10%。
    4.单个测试检测时间<40分钟。
    5.适配机型iFlash3000系列
贫血三项铁蛋白1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<65mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<900mg/dL）和总血清蛋白质（<9g/dL）影响；测定结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响，不受HOOK效应（浓度<10000ng/mL）影响，不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响，不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检测限：不大于0.50ng/mL，测量范围：1.0ng/mL～2000.0ng/mL，准确度：用浓度为10.0ng/mL（±10%）、100.0ng/mL（±10%）、500.0ng/mL（±10%）的国家标准品或企业准确度参考品为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10.0%范围内。
    5.单个测试检测时间<15分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
叶酸1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
    2.测定结果不受黄疸（胆红素<33mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检测限：不大于0.64ng/mL，测量范围：（1）血清/血浆样本：0.64ng/mL～20ng/mL。（2）红细胞样本：75ng/mL～1050ng/mL，准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    5.单个测试检测时间<55分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
维生素B12    II1.采用直接化学发光技术的竞争性免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.样本中胆红素≤40mg/dL、血红蛋白≤40mg/dL、甘油三酯≤1000mg/dL时、抗坏血酸≤40mg/dL时，测定结果的偏差在±10%范围内；样本中钴啉醇酰胺≤10000pg/mL时，测定结果不受影响；样本中类风湿因子（RF）≤1000IU/mL时，测定结果的偏差在±10%范围内；样本中抗核抗体（ANA）≤500U/mL时，测定结果的偏差在±10%范围内
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
      4.最低检测限：不大于50.00pg/mL，测量范围：50.00～2000.00pg/mL。，准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。
    5.单个测试检测时间<40分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
其它B型脑钠肽1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<10mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）、脂血（脂质<1800mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检测限：不大于10pg/mL，测量范围：15~3000pg/mL。，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    5.单个测试检测时间<23分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   
25-羟基维D1.采用直接化学发光技术的夹心免疫法进行检测，试剂自带校准品，稳定性强，未开封存放于2~8°C：可稳定12个月，试剂首次使用后存放于2~8°C：可稳定28天，
      2.本测定方法不受黄疸（胆红素<10mg/dL）、溶血（血红蛋白<500mg/dL）和脂血（脂质<450mg/dL）的影响；浓度达2000IU/mL的类风湿因子对检测无影响；浓度达600ng/mL的HAMA对检测无影响
    3.重复性：重复检测变异系数（CV）应不大于10.0%;批间差：3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于15.0%
    4.最低检测限：不大于2ng/mL，测量范围：5.0ng/mL-150ng/mL。，准确度：测量结果的相对偏差在±10.0%范围内
    5.单个测试检测时间<50分钟。
    6.适配机型iFlash3000系列
   


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