1

    精子包被抗体IgG       检测试剂盒

1. 方法学：乳胶法.

2.预期用途：用于定性检测成年男性精子包被抗体IgG。

3.保存条件：本试剂盒（含校准品）在2~8℃保存。

4.有效期：18 个月。

5.产品性能指标：批内精密度：变异系数（CV）≤8%，批间精密度：变异系数(CV)   ≤ 10%。

6.组分简单，试剂盒≤ 3组份试剂组成，其中包含质控品，质控品无需稀释和灭活，直接使用。

7.实验结果采用世界卫生组织（WHO）第5、6版推荐的参考值。

2

精浆锌检测试剂盒

1.方法学：终点法.

2.用途：用于体外定量检测人精浆中锌的浓度。

3.具备食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明。

4.全自动操作，批量快速检测，操作方式：全自动检测法的加样、清洗、孵育、分析并计算结果完全自动化。

5.试剂空白吸光度：波长546nm，光径 1 cm，A≤0.06。

6.分析灵敏度：波长546nm， 光径1 cm，△A≥0.2。

7.线性范围：[0.2-4.8 ] mmol/L，r≥0.990。

8.重复性：CV≤7%。

9.批间差：R≤8%。

10.准确度：-10%≤ B ≤10%。

11.校准品均一性：CV≤5%。

12.校准品准确度（相对偏差）：-10%≤B≤10%。

13.保存条件：本试剂盒（含校准品）在2~8℃保存。

14.有效期：6个月。

15.适配仪器：颐兰贝AS-160全自动生化分析仪。

3

精液弹性蛋白酶    

      检测试剂盒

1.方法学：速率法.

2.用途：用于体外定量检测精液中弹性蛋白酶（NE）的活性。

3.具备食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明。

4.全自动操作，批量快速检测，操作方式：全自动检测法的加样、清洗、孵育、分析并计算结果完全自动化。

5.试剂空白吸光度（412nm，光径 1cm）≤0.25。

6.试剂空白吸光度变化率(ΔA/min）≤0.0008。

7.分析灵敏度（412nm，光径 1cm ，7U/L   精液样本）≥0.002。

8.线性范围：[ 0.5～45] U/L ，r≥0.9900。

9.重复性：CV≤8%。

10.批间差：R≤10%。

11.准确度（相对偏差）：-10%≤B≤10%。

12.校准品瓶内变异系数（CV）应≤8%。

13.校准品瓶间变异系数（CV）应≤8%。

14.保存条件：试剂盒及校准品在 2-8℃避光保存。

15.有效期： 10 个月。

16.适配仪器：颐兰贝AS-160全自动生化分析仪。